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AS9100认证_【ISO13485认证】专业可靠

更新时间:2024-11-01 12:26:45 浏览次数:4    公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司

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品牌博慧达
地址深圳
类别认证
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来料管理:本组织应建立一个过程,对测试报告中的数据进行评估,确认产品是否符合要求(AS9100D 8.4.2);
 
10、特殊过程:工艺输出无法用后续监控或测量方法进行验证的,本组织应根据具体情况,对上述过程做好安排(AS9100D 8.5.1.2);
 
11、不合格输出的控制:本组织采取的不合格控制过程,应保持文件记录息(AS9100D 8.7)




博慧达企业管理咨询有限公司常年生产销售各种材质与规格的 山东菏泽ISO13485认证, 山东菏泽ISO13485认证生产厂家,可定做各种型号 山东菏泽ISO13485认证,,欢迎来人来电洽谈业务。




AS9100认证比ISO9001高在哪里?

 

 
 
1)  突出合同(顾客)和法律法规(法律法规授权的管理部门)要求,
 
2)  关键特性的控制要求。
 
3)  技术状态管理的要求。
 
4)  强化供应商管理的要求。
 
5)  突出组织对产品质量的责任的要求。
 
6)  生产文件和检验文件的要求。
 
7)  生产过程更改的控制要求。
 
8)  生产设备、工装和数控(NC)机床程序的控制要求。
 
9)  在组织设施外进行暂时性转移工作的控制要求。
 
10)  服务运行的控制要求。
 
11)  特殊过程的控制要求。
 
12)  接收授权媒体(印章、电子签字等)的控制要求。
 
13)  追溯性控制要求。
 
14)  监视和测量设备的控制要求。
 
15)  产品放行的控制要求。
 
16)  首件检验的要求。
 
17)  不合格品处置。
 
       18)  不合格品报告。




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  10、印章管理:使用验收权限标识时(例如印章、电子签名、密码),本组织应制定权限标识控制制度(AS9100D 8.5.2);
      11、防护要求:根据技术规范、适用的法律法规和监管要求,根据具体情况,需要保持的输出内容还应包括以下规定:a. 清洁规定;b.多余物的、检测和规定;c. 敏感产品的特殊搬运和储存规定;d. 标志标签规定,包括警告和注意事项;e.保质期控制和存货周转规定;危险材料特殊搬运和储存规定(AS9100D 8.5.4);

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